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中药5类新药--越橘胶囊
2020-10-14 10:37  

越橘为杜鹃花科植物温普乌饭树(红豆越橘)Vaccinium VitisidaeaL.的茎叶,在当地民间被广泛使用,用于北方常见病——急性上呼吸系病毒感染等感染性疾病的治疗。越橘胶囊是以越橘为原料,采用溶剂提取技术和大孔树脂分离技术制备的以有效部位入药的中药第5类新药,主要含有酚苷类和黄酮类成分,代表成分为熊果苷和金丝桃苷,具有抗菌抗病毒及化痰止咳平喘的功能,对急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期和突发性呼吸系统疾病有较好治疗作用。经过几十年的实验和临床研究,项目完成了越橘的资源调查及栽培、化学成分、急性毒性与长期毒性、药理药效、药效物质基础确立、有效部位的制备和生产工艺研究、质量标准体系建立、临床作用等方面全部内容,取得了“越橘治疗呼吸道疾病的有效部位及其制备方法”的发明专利,拥有自主知识产权,并取得了中药第五类新药“越橘胶囊”的临床试验研究证书,且已完成临床Ⅰ、Ⅱ期研究,目前正在筹备进行Ⅲ临床研究。

越橘胶囊采用溶剂提取法和大孔吸附树脂法制备的以有效部位入药的中药5类新药,药效物质基础得到富集,服用量小,撇弃了传统中药服用量大的弊端;药理作用上集抗菌、抗病毒、化痰、止咳、平喘等作用于一身,作用更为广泛;中试研究证实了工艺的稳定、可靠及可行性强,采用的大孔树脂法适合产业化生产,避免了许多中药制剂工艺只能作坊式加工尴尬;并且采用了较之口服液、冲剂更受患者欢迎的胶囊剂,使患者携带、服用都更方便。

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